Informes continuado inscripción en el segunda parte de el Ensayo clínico de fase 3 en bunionectomía
Sigue en camino de anunciar los datos de primera línea a mediados de2024
TEL AVIV, Israel, 1 de marzo de 2024 (Globe NEWSWIRE) – DolorReform Ltd. (Nasdaq: PRFX) («DolorReforma» o el «Compañía«), una compañía farmacéutica especializada en etapa clínica centrada en la reformulación de terapias establecidas, proporcionó hoy una actualización comercial para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2023.
Ilan Hadar, director ejecutivo de PainReform, afirmó: “Nos complace informar de un progreso significativo el año pasado en el avance de PRF-110, nuestro fármaco candidato principal para el alivio prolongado del dolor postoperatorio, reduciendo así la posible necesidad de uso de opiáceos. Aprovechando el éxito de la primera parte de nuestro ensayo clínico de fase 3 de PRF-110, avanzamos de manera constante con nuestra inscripción. Ya nos hemos inscrito más 140 pacientes en el ensayo, fuera de nuestro objetivo, de hasta 400 pacientes en seis sitios clínicos en los EE. UU. Como resultado, seguimos en camino de anunciar los datos principales a mediados de 2024. Además, estamos satisfechos con los resultados positivos de las recientes pruebas in vitro, que demostraron aún más las propiedades de formulación superiores de PRF-110 en comparación con el líder de la industria, con respecto a la propagación entre la superficie y el tejido. En general, seguimos muy alentados por las perspectivas de PRF-110 y nuestro ensayo clínico en curso, dados los datos farmacocinéticos positivos en la primera parte de nuestro ensayo de fase 3, así como nuestros datos previos de fase 2 en reparación de hernia, lo que confirma la seguridad y la calidad. de nuestro producto como alternativa a los opioides sistémicos. Por estas razones, seguimos confiando en que PRF-110 tiene el potencial de convertirse en el estándar de atención dentro del mercado de tratamiento del dolor postoperatorio valorado en 12.000 millones de dólares”.
Resultados financieros Para el S.MArkansas miterminado el 31 de diciembre de 2023
Los gastos de investigación y desarrollo fueron de aproximadamente $6, millones para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023, en comparación con aproximadamente $4,4 millones para el año finalizado el 31 de diciembre de 2022. El aumento se debió principalmente a un aumento en los pagos por costos de ensayos clínicos y costos de fabricación que fueron compensado por una disminución en los gastos de subcontratistas y consultores.
Los gastos generales y administrativos fueron de aproximadamente $3,6 millones para el año terminado el 31 de diciembre de 2023, en comparación con aproximadamente $4,4 millones para el año terminado el 31 de diciembre de 2022. La disminución se debió principalmente a costos de seguros y ciertos costos de servicios profesionales.
Los ingresos financieros, netos, fueron de aproximadamente $248,000 para el año terminado el 31 de diciembre de 2023, en comparación con los ingresos financieros, netos, de aproximadamente $86,000 para el año terminado el 31 de diciembre de 2022. El aumento se debió principalmente a los ingresos financieros resultantes de un cambio en el valoración de los warrants que se emitieron en 2023 y los ingresos por intereses de los depósitos bancarios, que se compensaron con las pérdidas por la emisión de warrants y los costos de emisión.
La pérdida neta para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023 fue de aproximadamente $9,3 millones, en comparación con una pérdida neta de aproximadamente $8,8 millones para el año finalizado el 31 de diciembre de 2022.
Al 31 de diciembre de 2023, la Compañía tenía efectivo y equivalentes de efectivo (incluidos depósitos a corto plazo) de aproximadamente $8, millones y un funds de trabajo positivo de aproximadamente $7,4 millones.
Se presentó una copia del informe anual de la Compañía en el Formulario 20-F para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2023 ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. en https://www.sec.gov/ y publicado en el sitio internet de relaciones con inversores de la Compañía en https://painreform.com/inversores/. La Compañía entregará una copia impresa de su informe anual, incluidos sus estados financieros consolidados auditados completos, de forma gratuita, a sus accionistas previa solicitud en data@painreform.com.
Acerca de PainReform
PainReform es una empresa farmacéutica especializada en etapa clínica centrada en la reformulación de terapias establecidas. PRF-110, el producto líder de la compañía, se basa en el anestésico community ropivacaína y está dirigido al mercado de alivio del dolor posoperatorio. PRF-110 es una solución transparente, viscosa y a foundation de aceite que se deposita directamente en el lecho de la herida quirúrgica antes del cierre para proporcionar analgesia posoperatoria localizada y prolongada. El sistema de administración de fármacos de liberación prolongada patentado por la compañía está diseñado para proporcionar un período prolongado de alivio del dolor posquirúrgico sin la necesidad de administrar dosis repetidas y, al mismo tiempo, reducir la posible necesidad de uso de opiáceos. Para mayor información por favor visite www.painreform.com.
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Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sobre nuestras expectativas, creencias e intenciones.s incluso con respecto a objetivos, planes y estrategias y momento esperado del resultados. Las declaraciones prospectivas se pueden identificar mediante el uso de palabras prospectivas como «creer», «esperar», «pretender», «planificar», «podría», «debería», «podría», «podría», » buscar», «objetivo», «proyectará», «pronosticará», «continuará» o «anticipará» o sus negativos o variaciones de estas palabras u otras palabras comparables o por el hecho de que estas declaraciones no se relacionan estrictamente con asuntos historicos. Estas declaraciones prospectivas se basan en suposiciones y evaluaciones realizadas a la luz de la experiencia de la administración y la percepción de las tendencias históricas, las condiciones actuales, los desarrollos futuros esperados y otros factores que se consideran apropiados. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se realizan a partir de la fecha de este comunicado de prensa y no asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar dichas declaraciones, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo. Las declaraciones prospectivas no son garantías de desempeño futuro y están sujetas a riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales están fuera de nuestro control. Muchos factores podrían causar que nuestras actividades o resultados reales difieran materialmente de las actividades y resultados anticipados en las declaraciones prospectivas, incluidos, entre otros, los siguientes: nuestra capacidad de continuar como una empresa en funcionamiento, nuestro historial de pérdidas significativas, nuestra necesidad de recaudar cash adicional y nuestra capacidad para obtener cash adicional en términos aceptables, o en absoluto nuestra dependencia del éxito de nuestro producto candidato inicial, PRF-110 los resultados de estudios preclínicos, ensayos clínicos y otras investigaciones sobre PRF-110 y futuros productos candidatos nuestra limitada experiencia en la gestión de ensayos clínicos nuestra capacidad para retener personal clave y contratar empleados adicionales nuestra dependencia de terceros para la realización de ensayos clínicos, la fabricación y el desarrollo de productos el impacto de la competencia y las nuevas tecnologías nuestra capacidad para cumplir con los requisitos reglamentarios relacionados con el desarrollo y comercialización de nuestros productos candidatos nuestra capacidad para establecer y mantener asociaciones estratégicas y otras colaboraciones corporativas la implementación de nuestro modelo de negocio y planes estratégicos para nuestros negocios y productos candidatos el alcance de la protección que podemos establecer y mantener para los derechos de propiedad intelectual y nuestra capacidad para operar nuestro negocio sin infringir los derechos de propiedad intelectual de otros el entorno económico worldwide typical nuestra capacidad para desarrollar un mercado de negociación activo para nuestras acciones ordinarias y si el precio de mercado de nuestras acciones ordinarias es volátil y declaraciones sobre el impacto de la situación política y de seguridad en Israel en nuestro negocio.Incluso debido a la real guerra entre Israel y Hamás.. Información más detallada sobre los riesgos e incertidumbres que nos afectan se encuentra bajo el título «Factores de riesgo» incluido en el Informe Anual más reciente de la Compañía en el Formulario 20-F y en otras presentaciones que hemos realizado y podemos realizar ante la Comisión de Bolsa y Valores en el futuro.
Contacto:
Crescendo Comunicaciones, LLC
Teléfono: 212-671-1021
Correo electrónico: prfx@crescendo-ir.com
Ilan Hadar
Director ejecutivo
DolorReform Ltd.
Teléfono: +972-54-5331725
Correo electrónico: ihadar@painreform.com
