LIESTAL, Suiza, 16 de septiembre de 2024–(BUSINESS WIRE)–Curatis Holding (SIX:CURN) informa de unos ingresos de 2,0 millones de CHF en el primer semestre de 2024, en el que Curatis AG solo está incluida durante dos meses. Curatis AG logró aumentar las ventas en el negocio de distribución en un 31% hasta los 4,3 millones de CHF en los seis meses completos de 2024 en comparación con los seis primeros meses de 2023. La pérdida ascendió a 3,8 millones de CHF debido a los efectos puntuales no monetarios y la amortización, así como a los costes de transacción de la adquisición de Curatis AG. El flujo de caja, incluidos los costes de transacción únicos de la combinación de negocios de más de 1 millón de CHF, fue de -0,7 millones de CHF. Como estaba previsto, Curatis también presentó la solicitud de designación de medicamento huérfano para su principal candidato a producto C-PBTE-01 a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y espera una respuesta de la FDA en el cuarto trimestre de 2024.
Desarrollo empresarial y finanzas
Las ventas de productos en el primer semestre ascendieron a 1,75 millones de CHF y los ingresos por servicios a 0,23 millones de CHF, por lo que Curatis AG, que fue adquirida el 26 de abril de 2024, solo se incluye en esta cifra durante 2 meses. Curatis AG pudo aumentar las ventas de su negocio de distribución de 3,3 millones de CHF (primer semestre de 2023) a 4,3 millones de CHF (primer semestre de 2024) en los 6 meses completos gracias a los fuertes meses de mayo y junio, lo que corresponde a un crecimiento del 31%. Este fuerte crecimiento es consistente con el crecimiento de Curatis AG antes de la cotización en bolsa durante los últimos tres años. El resultado del ejercicio ascendió a 3,8 millones de CHF e incluye varios efectos especiales no relevantes desde el punto de vista monetario, como los costes de personal debidos a la revalorización del plan de opciones que Curatis ha operado desde 2015 (2,5 millones de CHF) y la amortización de activos intangibles contabilizados como parte de la adquisición (528.000 CHF). También incluye los costes únicos de tramitación de la transacción por un total de más de 1 millón de CHF.
Se espera que la sólida posición de caja de Curatis, de 3,5 millones de CHF, combinada con un flujo de caja positivo de las actividades operativas (excluidos los costes de transacción) y su organización ágil, aseguren las actividades operativas de Curatis durante los próximos años. Los posibles ingresos procedentes de contratos con socios en 2025 no están incluidos en esta cifra.
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En CHFm |
30 de junio de 2024 |
30 de junio de 2023 |
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Ingresos |
1.979 |
0 |
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Resultado operativo |
(3.297) |
(2.087) |
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De los cuales efectos no monetarios |
(3.029) |
0 |
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Efectivo y equivalentes de efectivo |
3.463 |
0,009 (al 31.12.2023) |
Para una discusión más detallada de las cifras semestrales, consulte el informe semestral y el informe de gestión asociado, que están disponibles en el sitio web de Curatis www.curatis.com.
Modelo de negocio
El Grupo Curatis distribuye medicamentos especializados y desarrolla sus propios medicamentos, centrándose en las indicaciones huérfanas y ultrahuérfanas. En el negocio de distribución, el objetivo es aumentar las ventas asegurando medicamentos adicionales para su distribución en Suiza y expandiendo el negocio de distribución geográficamente a mercados europeos clave. La cartera de desarrollo del Grupo consta de cuatro productos candidatos, por lo que se espera que un estudio fundamental adicional con un número relativamente pequeño de pacientes sea suficiente para obtener la autorización de comercialización para el proyecto principal.
C-PBTE-01
Curatis centra sus actividades de desarrollo para el C-PTBE-01 en un grupo extremadamente raro de tumores cerebrales agresivos (glioma difuso de la línea media, DMG). Estos tumores afectan principalmente a niños, y la mayoría de los casos se diagnostican entre los 5 y los 9 años de edad. En los EE. UU., se diagnostican alrededor de 800 pacientes de DMG cada año; en Europa, la cifra es del mismo orden de magnitud, por lo que la enfermedad se considera una enfermedad rara a efectos regulatorios. En relación con el DMG, se producen regularmente daños cerebrales indirectos debido a una acumulación de líquido extracelular en la proximidad del tumor. Este edema cerebral peritumoral (PTBE) puede causar síntomas como dolores de cabeza, vómitos y disfunciones neurológicas como parálisis, trastornos del habla, problemas visuales y alteración del estado mental. Pueden ser potencialmente mortales.
En la actualidad, el tratamiento típico para la PTBE es el uso de corticosteroides. Estos a menudo tienen efectos secundarios graves, como miopatía grave, atrofia muscular, aumento anormal de peso, osteoporosis, gastritis, sangrado gastrointestinal, presión arterial alta y cambios de personalidad. Los efectos secundarios ya graves se exacerban en los niños. El C-PTBE-01 ha demostrado un fuerte efecto ahorrador de esteroides en dos estudios clínicos de seguridad y eficacia, lo que puede conducir a una reducción significativa o reemplazo completo del uso de esteroides y, por lo tanto, al alivio de los efectos secundarios graves inducidos por esteroides, mejorando la calidad de vida de los niños y sus padres.
Curatis presentó la solicitud de designación de medicamento huérfano para C-PTBE-01 a la FDA en el trimestre actual. En 2025, Curatis planea iniciar un ensayo fundamental de fase III con C-PTBE-01 y, en paralelo, iniciar conversaciones con posibles socios para la distribución en los EE. UU.
C-AM-01
La migraña es un trastorno de dolor de cabeza común. La Organización Mundial de la Salud la ha clasificado como la 19.ª enfermedad más discapacitante del mundo. Según los datos publicados, la prevalencia de la migraña es de alrededor del 15-20% de la población total. Alrededor del 15%-30% de los pacientes con migraña sufren migraña con aura (MwA). Por lo general, un aura es una alteración de la percepción y abarca una amplia gama de síntomas neurológicos. En algunos pacientes, los cambios en la región de la corteza cerebral provocan cambios en la visión, como manchas oscuras, manchas de color, chispas o «estrellas» y líneas en zigzag. El habla y la audición también pueden verse afectados y los pacientes informan de cambios en la memoria, sentimientos de ansiedad y confusión y, con menos frecuencia, parálisis parcial o parpadeo. Las convulsiones de MwA a veces son comparables a las convulsiones epilépticas. Los pacientes con MwA tienen tres veces más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico.
El C-AM-01 de Curatis está dirigido al segmento grave de la miastenia gravis y, por lo tanto, aborda una necesidad médica no satisfecha. Actualmente, no existe ningún tratamiento preventivo aprobado que se dirija específicamente a la miastenia gravis y al dolor de cabeza asociado.
En noviembre de 2021, Curatis obtuvo en Estados Unidos una patente de uso y régimen de dosificación para C-AM-01. En la UE, C-AM-01 se beneficiaría de amplios derechos de exclusividad de datos y protección del mercado. C-AM-01 se encuentra actualmente en la fase IIa y el siguiente paso de desarrollo para C-AM-01 es un ensayo clínico de búsqueda de dosis de fase IIb. Curatis busca asociarse con el producto candidato para un mayor desarrollo y comercialización global.
C-MOH-01
Las cefaleas son una de las enfermedades más extendidas en la sociedad y generan unos costes socioeconómicos considerables. El coste de la pérdida de horas de trabajo supera con creces el coste de la atención médica. Un problema del tratamiento de las cefaleas es el uso excesivo de medicamentos. Los pacientes que abusan de medicamentos para tratar sus cefaleas son susceptibles de sufrir cefalea inducida por el uso excesivo de medicamentos (MOH). En lugar de aliviar el dolor, el uso excesivo provoca una cefalea secundaria aún más grave que es muy difícil de tratar. Desde el punto de vista económico, la MOH es una de las enfermedades neurológicas más caras y es el tipo de trastorno de cefalea más caro.
El tratamiento estándar para la MOH actualmente es la suspensión de la medicación excesiva, que a menudo se asocia con dolores de cabeza agudos y síntomas de abstinencia como trastornos del sueño, náuseas, vómitos, ansiedad y depresión. También existe un riesgo significativo de recaída después de la interrupción del tratamiento. Actualmente no hay ningún medicamento aprobado para el tratamiento de la MOH.
En Estados Unidos, Curatis, junto con sus socios Danish Headache Center (Glostrup, Dinamarca) y la Universidad de Copenhague (Dinamarca), obtuvo una patente de uso para C-MOH-01 en diciembre de 2021. En la UE, C-MOH-01 se beneficiaría de amplios derechos de exclusividad de datos y protección del mercado. El producto candidato se encuentra actualmente en la fase IIa y el siguiente paso de desarrollo para C-MOH-01 es un ensayo clínico de búsqueda de dosis de fase IIb. Curatis busca asociarse con C-MOH-01 para un mayor desarrollo y comercialización global.
KIN001
El cuarto producto candidato de Curatis es KIN001 para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Se trata de una enfermedad poco frecuente y progresiva del sistema respiratorio que provoca la cicatrización crónica del tejido pulmonar. Los síntomas incluyen la aparición gradual de disnea y tos seca, y las complicaciones incluyen hipertensión pulmonar, insuficiencia cardíaca, neumonía o embolia pulmonar. KIN001 ha demostrado efectos positivos en la reducción de la FPI en un modelo animal de FPI.
El siguiente paso en el desarrollo de KIN001 es un estudio clínico de fase II de prueba de concepto. Curatis está evaluando el producto candidato en otras indicaciones raras y muy raras con una gran necesidad médica, lo que está en línea con la estrategia del Grupo.
Acerca de Curates:
Curatis Holding AG es una empresa que cotiza en bolsa (CURN.SW) especializada en el desarrollo y la comercialización de medicamentos para enfermedades raras y muy raras. Curatis cuenta con una cartera de ventas de más de 30 medicamentos y una cartera de productos huérfanos y productos especializados que pueden contribuir significativamente al flujo de caja a partir de 2025. Puede encontrar más información en el sitio web www.curatis.com
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