Nueva Delhi: Se cancelaron las licencias de 18 compañías farmacéuticas en el contexto de extensas inspecciones realizadas por el Controlador Common de Drogas de India (DCGI). Como parte de esta importante campaña de inspección, se identificaron alrededor de 203 empresas farmacéuticas. La inspección fue realizada por un equipo conjunto de reguladores centrales y estatales en 76 compañías farmacéuticas en 20 estados y UT.
La mayoría de las empresas eran de Himachal Pradesh (70), seguidas de Uttarakhand (45) y Madhya Pradesh (23). Las licencias fueron canceladas con base en la fabricación de medicamentos espurios, medicamentos adulterados y violación de buenas prácticas de manufactura (GMP). 26 empresas han recibido avisos de demostración de causa.
Al emitir una declaración sobre la cancelación de licencias para 18 compañías farmacéuticas, Vivek Sehgal, Director Normal de la Organización de Productores Farmacéuticos de India (OPPI) compartió: “Cualquier violación de las buenas prácticas de fabricación (GMP) es un peligro para la salud pública. Es importante garantizar que los pacientes puedan acceder a innovaciones revolucionarias al mismo tiempo que respetan los códigos éticos y mantienen normas reglamentarias estrictas. Esto es important para mantener la seguridad y la confianza del paciente”.
Últimamente, los fabricantes de medicamentos indios han estado bajo el escáner world wide por la fabricación de medicamentos falsos y adulterados que han provocado muertes y eventos adversos para la salud en algunos países.
Expresando sus puntos de vista sobre cómo los miembros de OPPI se adhieren a los más altos estándares de los códigos éticos globales, Sehgal dijo: “En OPPI, nuestra estrategia es centrarnos en ‘Bharat Ke Liye’, y nuestras empresas miembro siempre se han esforzado por satisfacer las necesidades de los pacientes indios. De acuerdo con esto, nos aseguramos de seguir los más altos niveles de códigos éticos globales y prácticas comerciales, así como el código de conducta OPPI que se basa en el Código Uniforme de Prácticas de Comercialización Farmacéutica (UCPMP) y el código de conducta IFPMA. El cociente ético de nuestras empresas miembro es extremadamente alto y está a la par con los estándares globales”.
Para contrarrestar el problema de los medicamentos falsificados, OPPI enfatiza que la información básica sobre el medicamento esté disponible para los pacientes, el Consejo Asesor Técnico de Medicamentos (DTAB) ha recomendado introducir códigos QR en los productos farmacéuticos para ayudar a autenticar y rastrear estos medicamentos a lo largo de la cadena de suministro. Tales soluciones asistidas por tecnología y pasos con visión de futuro ayudarán a abordar el desafío de la calidad de los medicamentos.
«Considere la adopción de soluciones farmacéuticas basadas en blockchain para garantizar un mayor management de calidad en toda la cadena de valor: proveedores, distribuidores, embotellado y envasado, y venta minorista», afirmó Sehgal.
“Como asociación de la industria basada en la investigación, seguimos comprometidos con la seguridad del paciente y con la concienciación del paciente. Continuaremos colaborando con el gobierno para discutir vías para enfoques cohesivos para construir sistemas regulatorios sólidos y resistentes en todo el país”, concluyó Sehgal.
