A pesar del impulso «creciente» de su terapia de células T de ingeniería Tecelra, adaptimmune el jueves preocupación expresada sobre su capacidad para continuar como negocio.
«Hay dudas sustanciales sobre nuestra capacidad de continuar», escribió la biotecnología en un comunicado de prensa, y agregó que continuará «implementando medidas de reducción de costos». En particular, adaptimmune reveló en una llamada de inversionista del jueves que pausaría el trabajo en dos Activos en etapa inicial: El ADP-600 dirigido al Prame se está desarrollando para tumores sólidos y la molécula anti-CD70 ADP-520 para neoplasias hematológicas. Ambos programas estaban experimentando estudios de IND.
El crujido de efectivo de la compañía se produce cuando funciona en el lanzamiento de Tecelra, la primera terapia de células T de ingeniería aprobada por la FDA para tumores sólidos. La terapia ganó la bendición de la FDA En agosto de 2024, permitiendo su uso en pacientes con sarcoma sinovial no resecable o metastásico. Adaptimmune ha preparado hasta ahora 10 pacientes para el tratamiento en 20 centros de tratamiento autorizados activados, según su lanzamiento del jueves.
Adaptimmune también está explorando actualmente «todas las opciones estratégicas» para su negocio y todos sus programas, para los cuales ha solicitado la ayuda de TD Cowen, dijo el CEO Adrian Rawcliffe en la llamada al inversionista. «Esto incluye posibles asociaciones o colaboraciones, combinaciones estratégicas, varias transacciones financieras y múltiples oportunidades de monetización de tuberías», agregó.
Adaptimmune tenía poco menos de $ 147 millones en efectivo, equivalentes en efectivo y valores comercializables a fines de 2024, según su cuarto trimestre y todo el año. actualización comercial. La biotecnología espera alcanzar la rentabilidad en 2027, dijo Rawcliffe en la llamada.
Con dos pacientes facturados y sin negaciones de reembolso hasta la fecha, Tecelra ha ganado hasta ahora $ 1.2 millones para adaptimmune. La compañía espera tener su red completa de 30 centros de tratamiento en línea para fines de 2025. «Nos sentimos muy seguros de que el pronóstico del analista de consenso de aproximadamente $ 25 millones de ventas en 2025 es muy alcanzable», dijo RawCliffe en la llamada.
Mientras tanto, Adaptimmune también se está construyendo hacia su próximo lanzamiento potencial, la terapia de células T TCR Lete-Cel, que en noviembre de 2024 despejado La prueba de Ignyte-ESO de la mitad del escenario. En pacientes con sarcoma sinovial avanzado o metastásico o liposarcoma de células mixoides/redondas, Lete-Cel provocó una tasa de respuesta del 42% que duró una mediana de 12.2 meses en la población general de estudio.
Adaptimmune está trabajando en la presentación de una solicitud de licencia de productos biológicos para Lete-Cel a finales de este año y espera que la terapia llegue al mercado en 2027, dijo el jueves Rawcliffe, pronosticando ventas máximas de alrededor de $ 400 millones. «Estimamos que Lete-Cel eventualmente representará más del 60% de nuestros ingresos combinados de franquicia de sarcoma», agregó.