Cuando Galápagos y Gilead Sciences iniciaron una colaboración global de investigación y desarrollo de medicamentos hace seis años, el acuerdo se centró en las capacidades de Galápagos como desarrollador de medicamentos de moléculas pequeñas. Un avance rápido hasta el día de hoy, y las estrategias y ambiciones de ambas empresas son menos complementarias.
Galápagos, que ya no está interesada en desarrollar moléculas pequeñas, se centra en la terapia celular, un área en la que Gilead ya tiene una fuerte presencia. Desde el acuerdo de 2019, tanto las empresas como la industria biotecnológica han evolucionado, dijo el director ejecutivo de Galápagos, Paul Stoffels, durante una presentación el miércoles en la conferencia anual de JP Morgan Healthcare. Esos cambios llevaron a los planes de Galápagos de separar sus negocios, pero de una manera que no rompa por completo los vínculos con Gilead.
La separación empresarial prevista se anunció la semana pasada. Legacy Galapagos se centrará en el desarrollo de terapias con células cancerosas, mientras que “SpinCo” construirá una cartera de medicamentos que abarcará oncología, inmunología y virología. Gilead tendrá una participación accionaria en ambas empresas. Cuando se cierre el acuerdo, los términos del acuerdo de colaboración de Gilead de 2019 se aplicarán únicamente a SpinCo.
En los últimos dos años, Galápagos ha estado ejecutando un giro estratégico para centrarse en las terapias celulares, específicamente, las terapias celulares que se realizan en el punto de atención. Las terapias con células autólogas disponibles actualmente tardan un mes o más en fabricarse en un laboratorio alejado de donde el paciente recibe atención. Estas células se envían congeladas y deben descongelarse antes de poder infundirse en un paciente. Galápagos pretende entregar estas células diseñadas en un tiempo de respuesta de siete días, posible gracias a tecnología que produce las terapias en el punto de atención y no requiere congelación.
“Esto no solo trae beneficios logísticos y de costos, sino que además, al proporcionar a los pacientes células en forma, creemos que estamos mejorando la eficacia y la seguridad, y brindando una solución para todas las líneas de terapia, especialmente aquellos pacientes con una esperanza de vida muy corta. ”, dijo Stoffels.
En una sesión informativa separada con periodistas de Gilead el miércoles, el director financiero de Gilead, Andy Dickinson, dijo que Galápagos y Gilead se dieron cuenta de que la administración de Galápagos estaba dedicando tiempo a los activos que quería hacer avanzar, que son las terapias celulares. Los acuerdos de desarrollo empresarial que podrían ampliar la cartera de proyectos de la empresa (y ser desarrollados y comercializados por Gilead) no eran un foco de atención. Para lograr ese objetivo, se necesitaría una nueva empresa. La transacción SpinCo consiste en ejecutar dos estrategias distintas con el capital disponible, dijo Dickinson. La nueva escisión tendrá 2.450 millones de euros (alrededor de 2.500 millones de dólares) de Galápagos para aplicar a acuerdos comerciales.
La separación empresarial pone de relieve cómo la estrategia de terapia celular de Galápagos difiere de la de Gilead. Yescarta, una terapia celular autóloga de Gilead aprobada por la FDA, se produce en las instalaciones de su filial Kite con un tiempo de respuesta de 14 días, dijo Cindy Perettie, vicepresidenta ejecutiva de Kite. Con esa velocidad, Kite no se adentrará en la fabricación en el punto de atención en el corto plazo, si es que lo hace. El tiempo de respuesta para las terapias celulares producidas por Kite es el más rápido de la industria, y la compañía no ha necesitado pasar a la fabricación en el punto de atención, dijo Perettie.
Galápagos inicialmente pretendía que sus terapias se produjeran en el mismo hospital donde recibe atención el paciente. Stoffels dijo que desde entonces la estrategia ha cambiado debido a las complejidades de hacer de cada hospital un sitio de fabricación de GMP. Galápagos está adoptando ahora un enfoque regional para suministrar sus terapias celulares. La empresa está construyendo o adquiriendo sitios de producción que contarán con personal de Galápagos. Hasta el momento, Galápagos cuenta con cinco sitios de fabricación operativos y aprobados en Europa. En Estados Unidos, un sitio en Boston prestará servicios a hospitales de ese mercado; La empresa también está planeando un sitio para San Francisco.
Las terapias celulares llegaron por primera vez a los pacientes como tratamientos para casos avanzados de ciertos cánceres de la sangre. La línea de terapia celular interna de Galápagos actualmente abarca tres programas en desarrollo clínico para diversos cánceres de la sangre. En una nota enviada a los inversores, el analista de Leerink Partners, Faisal Khurshid, dijo que la dirección de Galápagos ha enfatizado que la fabricación descentralizada podría hacer que la terapia celular sea más accesible, proporcionando a los pacientes células que no necesitan congelarse. Para una mayor diferenciación, Galápagos priorizará las indicaciones que aún no tienen una terapia de células T con CAR disponible como tratamiento, dijo.
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