Innovent anuncia resultados anuales de 2022 y actualizaciones comerciales

Construyendo una Empresa Biofarmacéutica Innovadora con Crecimiento Sostenible y capacidad integral

ROCKVILLE, Maryland. y SUZHOU, Porcelana, 29 de marzo de 2023 /PRNewswire/ — Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), una compañía biofarmacéutica de clase mundial que desarrolla, fabrica y comercializa medicamentos de alta calidad para el tratamiento del cáncer, metabólico, autoinmune, oftalmológico y otras enfermedades importantes , anuncia sus resultados anuales de 2022 y las principales actualizaciones comerciales de la compañía.

Dr. miguel tuFundador, Presidente y CEO de Innovent, declaró: «2022 fue el primer año de la segunda década de Innovent en el negocio. A pesar de los desafíos en medio de COVID y los entornos macro en el año, estamos tomando la iniciativa para realizar mejoras profundas y fortalecer nuestra base para un crecimiento más sostenible, ya que creemos en la mejora de la eficiencia, el crecimiento sostenible y la innovación tecnológica se enfatizará más en la industria biofarmacéutica.Durante el año, construimos una cartera comercial más diversificada y mejoramos aún más nuestra eficiencia operativa comercial.Nuestra posición estratégica en varias áreas clave no oncológicas nos brinda otro pilar importante de nuestro crecimiento comercial futuro. Reforzamos aún más la innovación con la tecnología extendida de Innovent Academy y múltiples colaboraciones internacionales. De cara al futuro, Innovent se esforzará por lograr nuestros objetivos estratégicos de crecimiento sostenible e innovación global, a través de una mayor expansión de la cartera comercial, la mejora de la eficiencia operativa y la innovación a través de I+D avanzados. pl Atform para el mercado global. Mantendremos la visión de ‘convertirnos en una empresa biofarmacéutica líder mundial’ y crear valor sostenible para pacientes, empleados, accionistas y la sociedad».

Comercial: expansión continua de la cartera y mejora de la eficiencia lograda

• Ampliación de la cartera comercial en ocho productos aprobados, incluyendo: TYVYT®, BYVASDA®, SULINNO®, HALPRYZA®, PEMAZYRE®, Olverembatinib, CYRAMZA® (nuevo producto) y Retsevmo® (nuevo producto).

• Ingresos del producto RMB4,139 millones en el año 2022: un incremento de 30,4% en comparación con el año anterior con un rápido aumento del volumen de productos y la contribución de nuevos productos a pesar del impacto de COVID y la reducción de precios de TYVYT® (inyección de sintilimab) durante 2022.

• La cobertura de NRDL se amplió aún más, lo que benefició a grupos de pacientes más amplios: En enero 2023En la NRDL actualizada se incluyeron dos indicaciones adicionales de TYVYT® (inyección de sintilimab), olverembatinib para la primera lista y varias indicaciones adicionales de BYVASDA® (inyección de bevacizumab), HALPRYZA® (inyección de rituximab) y SULINNO® (inyección de adalimumab).

• Amplia cobertura en canales y redes comerciales con un experimentado y profesional equipo comercial y de marketing: cobertura expansiva de más de 5.000 hospitales y un equipo comercial bien estructurado de casi 3.000 talentos. La Compañía también está estableciendo estratégicamente una presencia comercial en ciertas áreas terapéuticas no oncológicas para un crecimiento más diversificado y a largo plazo.

• Mejora de la eficiencia en la operación comercial con resultados preliminares observados:

La historia continúa

Pipeline: ampliar el límite de las nuevas terapias oncológicas y lanzar productos no oncológicos de alto potencial

Hemos construido una cartera sólida con más de 30 candidatos a fármacos innovadores, entre los cuales 8 productos están aprobados, 3 activos están actualmente bajo revisión NDA por parte de la NMPA, 5 activos están en la Fase 3 o ensayos clínicos fundamentales y aproximadamente 20 activos en la Fase 1 temprana /2 estudios clínicos.

Oncología: Introducir modalidades y terapias novedosas para expandir la línea de oncología

• Presentamos NDA de dos productos candidatos para el tratamiento de neoplasias malignas hematológicas y hemos sido pioneros en el desarrollo de tres fármacos candidatos para el tratamiento del cáncer de pulmón:

• Recibió datos positivos preliminares para múltiples moléculas innovadoras globales：

• Estableció una plataforma de tecnología patentada de ADC completamente integrada y diferenciada:

No oncología: posicionado estratégicamente en tres enfermedades crónicas principales para acelerar el desarrollo de activos de alto potencial

• Campo cardiovascular y metabólico («CVM») — activos innovadores de alto potencial para múltiples enfermedades crónicas de alta prevalencia:

• campo autoinmune — capturar un valor clínico diferenciado y cumplir necesidades médicas insatisfechas:

• Campo de la oftalmología — anticuerpos biespecíficos diferenciados múltiples:

I+D: la innovación global continúa como estrategia central a largo plazo

BD: Las colaboraciones estratégicas profundizan la fuerza general de la innovación

• Entró en una colaboración estratégica con Sanofi para beneficiar a más pacientes en Porcelana y la inversión inicial de capital de Sanofi de 300 millones de euros en Innovent. Ambas empresas se comprometen a acelerar el desarrollo y la comercialización de la etapa clínica de Fase 3 SAR408701 (tusamitamab ravtansine; anti-CEACAM5 ADC) y fase clínica de fase 2 SAR444245 (IL-2 no alfa) en Porcelana.

• Asociación estratégica ampliada de oncología con Lilly: Innovent obtuvo el derecho exclusivo de comercialización de Cyramza® (ramucirumab) y Retsevmo® (selpercatinib) en el continente Porcelanay el derecho de primera negociación para la posible comercialización futura de pirtobrutinib (inhibidor de BTK) en China continental.

• Fármaco de anticuerpos lanzado que beneficia a los mercados emergentes: BYVASDA® (marca comercial indonesia: Bevagen®) fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Indonesia (BPOM) y es el primer fármaco de anticuerpos chino comercializado y se espera que se fabrique localmente en El sudeste de Asia mercados.

CMC：Capacidades de fabricación escalables y de alta calidad

• Capacidad de producción certificada GMP de 60,000L que actualmente es la mayor capacidad de producción de biorreactores de acero inoxidable en China con más capacidad de construcción en el plan.

• El cumplimiento de calidad con GMP y la ventaja de costos fortalecen aún más la competitividad del mercado.

Aspectos financieros destacados para el año 2022

• Los ingresos totales fueron 4.556,4 millones de RMBun aumento del 6,7% en comparación con el año anterior.

• Los gastos de I+D fueron RMB2,871.2 millonesun incremento de 548,7 millones de RMB del año anterior.

• La relación entre los gastos de venta y marketing y la generación de ingresos fue del 62,6 %, una disminución del 2,9 % en comparación con el año anterior.

• La pérdida del año fue RMB2,179.3 millonesprincipalmente debido a la inversión continua en I+D para respaldar nuestro objetivo estratégico a largo plazo de innovación global.

• El efectivo y los activos financieros a corto plazo fueron RMB9,166.0milloneso aproximadamente 1.300 millones de dólareslo que nos permite centrarnos en el desarrollo sostenible a largo plazo.^[1]

Acerca de Innovent

Inspirada en el espíritu de «Empezar con integridad, tener éxito a través de la acción», la misión de Innovent es desarrollar, fabricar y comercializar productos biofarmacéuticos de alta calidad que sean asequibles para la gente común. Establecida en 2011, Innovent se compromete a desarrollar, fabricar y comercializar medicamentos innovadores de alta calidad en los campos de la oncología, el metabolismo, la autoinmunidad, la oftalmología y otras enfermedades importantes. En 31 de octubre de 2018Innovent cotizó en la Junta Principal de la Bolsa de Valores de Hong Kong Limited con el código de acciones: 01801.HK.

Desde sus inicios, Innovent ha desarrollado una plataforma multifuncional totalmente integrada que incluye capacidades de I+D, CMC (Química, Fabricación y Control), desarrollo clínico y comercialización. Aprovechando la plataforma, la compañía ha construido una cartera sólida de 36 activos valiosos en los campos del cáncer, trastornos metabólicos, enfermedades autoinmunes y otras áreas terapéuticas importantes, con 8 productos aprobados en el mercado. Estos incluyen: TYVYT® (inyección de sintilimab), BYVASDA® (inyección biosimilar de bevacizumab), SULINNO® (inyección biosimilar de adalimumab), HALPRYZA® (inyección biosimilar de rituximab), Pemazyre® (inhibidor oral de pemigatinib), olverembatinib (BCR-ABL TKI), Cyramza® (ramucirumab) y Retsevmo® (selpercatinib). Otros 3 activos están bajo revisión de NMPA NDA, 5 activos están en Fase 3 o ensayos clínicos fundamentales, y 20 moléculas más están en estudios clínicos.

Innovent ha creado un equipo internacional con talento avanzado en el desarrollo y comercialización de fármacos biológicos de alta calidad, incluidos muchos expertos mundiales. La compañía también ha iniciado colaboraciones estratégicas con Eli Lilly and Company, Sanofi, Adimab, Incyte, MD Anderson Cancer Center y otros socios internacionales. Innovent se esfuerza por trabajar con muchos colaboradores para ayudar a avanzar de China industria biofarmacéutica, mejorar la disponibilidad de medicamentos y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Para obtener más información, visite: www.innoventbio.com y www.linkedin.com/company/innovent-biologics/.

Nota:

TYVYT® (inyección de sintilimab) no es un producto aprobado en los Estados Unidos.

BYVASDA® (inyección biosimilar de bevacizumab), SULINNO® y HALPRYZA® (inyección biosimilar de rituximab) no son productos aprobados en los Estados Unidos.

TYVYT® (inyección de sintilimab, Innovent)

BYVASDA® (inyección biosimilar de bevacizumab, Innovent)

HALPRYZA® (inyección biosimilar de rituximab, Innovent)

SULINNO® (inyección biosimilar de adalimumab, Innovent)

Pemazyre® (inhibidor oral de pemigatinib, Incyte Corporation). Pemazyre® fue descubierto por Incyte Corporation y obtuvo la licencia de Innovent para su desarrollo y comercialización en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán.

CYRAMZA® (ramucirumab, Eli Lilly). CYRAMZA® fue descubierto por Eli Lilly y obtuvo la licencia de Innovent para su comercialización en China continental.

Retsevmo® (Selpercatinib, Eli Lilly). Retsevmo® fue descubierto por Eli Lilly y obtuvo la licencia de Innovent para su comercialización en China continental.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa puede contener ciertas declaraciones prospectivas que, por su naturaleza, están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos. Las palabras «anticipar», «creer», «estimar», «esperar», «pretender» y expresiones similares, en relación con Innovent Biologics («Innovent»), pretenden identificar algunas de dichas declaraciones prospectivas. Innovent no tiene la intención de actualizar estas declaraciones prospectivas con regularidad.

Estas declaraciones prospectivas se basan en las creencias, suposiciones, expectativas, estimaciones, proyecciones y entendimientos existentes de la administración de Innovent con respecto a eventos futuros en el momento en que se realizan estas declaraciones. Estas declaraciones no son una garantía de desarrollos futuros y están sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores, algunos de los cuales están fuera del control de Innovent y son difíciles de predecir. En consecuencia, los resultados reales pueden diferir materialmente de la información contenida en las declaraciones prospectivas como resultado de cambios o desarrollos futuros en nuestro negocio, el entorno competitivo de Innovent y las condiciones políticas, económicas, legales y sociales.

Innovent, los Directores y los empleados de Innovent no asumen (a) ninguna obligación de corregir o actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este sitio; y (b) ninguna responsabilidad en caso de que alguna de las declaraciones prospectivas no se materialice o resulte ser incorrecta.

Vea el contenido original: https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/innovent-announces-2022-annual-results-and-business-updates-301783698.html

FUENTE Innovent Biologics