Un negocio en Kooskia que vende suplementos, como plata coloidal, violó las leyes y regulaciones federales, según un carta de advertencia emitido por la Administración de Drogas y Alimentos.
La FDA inspeccionó CR Supplements el año pasado, entre el 6 y el 10 de diciembre. Esa inspección y una revisión del sitio web de la empresa y la página de Facebook encontraron «infracciones graves» de las leyes y regulaciones federales, según la carta enviada a la propietaria Susan Hull. el 20 de abril
CR Supplements vendió varios «nuevos medicamentos» mal etiquetados, según la carta de advertencia, que citaba los productos etiquetados como Calcium, Copper, Molybdenum, Selenium, Silver, Magnesium, Zinc, Alkalize-U, CR-Oxy+ e Immune Boost Pack.
La compañía se pasó de la raya al vender las sustancias como «medicamentos nuevos» porque no son «generalmente reconocidas como seguras y efectivas» para los usos comercializados en el sitio web de la empresa. pagina de Facebookdijo la FDA.
El Idaho Capital Sun llamó y envió un correo electrónico a Hull, quien se negó a comentar.
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Los suplementos no están regulados por la FDA, a menos que se comercialicen y vendan para usos regulados por la FDA, como para tratar el COVID-19 o el cáncer.
La FDA citó varias afirmaciones hechas por CR Supplements en su mercadeo, como “¡Lo siento, aquí no hay vacunas contra la gripe! Pruebe estos en su lugar… Vacunas naturales contra la gripe” con una foto de varios suplementos; y una afirmación de que el calcio “mantendría el torrente sanguíneo y otros líquidos corporales alcalinos. … Las bacterias dañinas, los virus y otros causantes de enfermedades no prosperan en un ambiente alcalino”.
Durante la pandemia, la desinformación sanitaria que ya tenía raíces en Idaho pasó a primer plano y empezó a tener graves consecuencias. Las empresas y los individuos de Idaho comenzaron a enfocarse en la venta de suplementos como productos a base de hierbas y platacomo falsos remedios y profilácticos para el COVID-19.
La plata tiene ha sido anunciado durante mucho tiempo como un remedio natural para muchos problemas de salud como acné, herpes, sistema inmunológico débil, libido baja y cientos de dolencias más, pero el del gobierno federal Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa dice plata coloidal puede hacer más daño que bien.
El año pasado, el negocio de Hull tenía un letrero amarillo brillante que decía «Obtenga su plata coloidal AQUÍ» en el jardín del frente.
La FDA dijo que los productos de CR Supplements también estaban mal etiquetados porque «no tienen las instrucciones adecuadas para el uso previsto», es decir, instrucciones lo suficientemente específicas como para que casi cualquier persona pueda usar el producto de manera segura según lo previsto.
Una publicación de Facebook del 18 de junio de 2020 comercializa los productos de CR Supplements como los nutrientes esenciales que un cuerpo sano necesita en forma de concentrados de minerales líquidos iónicos. Su publicación afirma que la falta de nutrientes en el suelo debido a la agricultura industrial moderna está causando una variedad de complicaciones de salud.
CR Supplements envía los suplementos minerales internacionalmente y vende venta al por mayorsegún el sitio web.
La inspección de la FDA encontró que CR Supplements no especificó cada etapa del proceso de fabricación de los suplementos para garantizar la calidad, no estableció ni siguió procedimientos escritos para las operaciones de control de calidad, no se aseguró de que los paquetes estuvieran etiquetados según los estándares y no logró mantener una producción de lotes suficiente. registros.
Incluso si los suplementos cumplieran con los criterios legales para medicamentos, se considerarían adulterados debido a las prácticas de laboratorio de la empresa, dijo la FDA. Y como suplementos, los productos no estaban debidamente etiquetados. Por ejemplo, los envases de plata y magnesio no especificaban qué cantidad del producto podían tomar los niños, dijo la FDA.
La carta de la FDA decía que Hull respondió a sus hallazgos en enero, pero no pudo demostrar que había corregido las violaciones. Le dio 15 días hábiles para responder a la carta de advertencia de abril. La FDA no respondió a una consulta del Idaho Capital Sun. La carta advertía a Hull que si no aborda las violaciones, podría dar lugar a acciones legales como incautar o detener el negocio.
En la parte inferior de la descripción de cada producto en el sitio web de CR Supplements a partir de junio había un aviso que decía: “Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad”.
