Para abordar las vulnerabilidades de la cadena de suministro de la industria farmacéutica, un sistema innovador y colaborativo basado en blockchain podría ayudar a realizar un seguimiento de los medicamentos en tránsito y garantizar que se almacenen en las condiciones correctas. El ritmo del avance tecnológico y el enfoque en esta área sugiere que tal solución podría llegar pronto.
Si bien la mayoría de las cadenas de suministro se vieron afectadas por la pandemia de Covid-19, las demandas que impuso a las cadenas de suministro farmacéuticas y médicas fueron inmensas y subrayaron la importancia de la transparencia y la seguridad. Frente a una presión considerable por el lado de la demanda, era más importante que nunca que las organizaciones que recibían suministros médicos vitales o vacunas pudieran estar seguras de dónde se habían fabricado, su número de lote, que no habían sido alterados y, cuando fuera necesario, que sido almacenado en las condiciones correctas.
Para los expertos en blockchain, el resumen era claro: lo que la industria necesitaba era un sistema basado en un libro mayor distribuido ultraseguro que aumentara la confianza; dando a cada parte a lo largo de la cadena total confianza de que los productos que estaban recibiendo eran exactamente lo que decían en la lata. A menudo se dice que las cadenas de bloques permiten la confianza en un entorno sin confianza y durante la pandemia, cuando abundaban los proveedores deshonestos, la búsqueda de la integridad de la cadena de suministro se volvió cada vez más importante.
Si bien están diseñados para proporcionar un registro permanente de transacciones y datos, las cadenas de bloques se pueden configurar para otorgar a ciertas partes derechos para agregar información. En otros casos, a las partes individuales se les puede otorgar derechos para ver solo cierta información. Cuando los medicamentos o tratamientos deban almacenarse dentro de un rango de temperatura definido por el fabricante, esto se puede monitorear mediante sensores y los datos se ponen a disposición de todos los participantes.
A pesar del alto nivel de interés en el desarrollo de blockchain para la industria farmacéutica, aún quedan desafíos por superar. Por ejemplo, ¿qué pasaría si un nuevo jugador, como un fabricante, ingresara al mercado y quisiera unirse a una cadena de bloques? Si la cadena de bloques no se hubiera construido con esta permutación en mente, sin estándares sobre los protocolos que permitieran la entrada del nuevo participante, es posible que tengan que comprometerse con las compañías farmacéuticas de forma individual. Esto podría significar registrarse en varias cadenas de bloques, todas con diferentes conjuntos de protocolos y funcionalidades. Para abordar el tema de la interoperabilidad, es probable que se requieran estándares en algún momento.
Mediante el uso de permisos de blockchain, es posible que a algunos participantes se les permita ver solo información básica, como la fecha y la naturaleza de la transacción, mientras que otros participantes pueden acceder a detalles más precisos. Por ejemplo, es posible que los fabricantes de componentes no deseen que los detalles de fabricación estén disponibles para todos los participantes si solo son relevantes para el usuario final. En tales escenarios, tener diferentes niveles de acceso a la información almacenada en la cadena de bloques puede ser muy valioso.
Si ya existe una cadena de suministro generalmente confiable, pero hay preocupaciones sobre una parte particular de la cadena de suministro, se podría configurar una cadena de bloques que cubra esa parte de la cadena de suministro para brindar una garantía adicional de la confiabilidad de los registros. Esto podría ser particularmente importante si las transacciones o los puntos de contacto se llevan a cabo en áreas del mundo donde abundan las falsificaciones o donde la integridad de la cadena de suministro se ve comprometida debido a la falta de mantenimiento de registros.
Se están realizando varios proyectos piloto para acelerar el camino hacia una solución de cadena de bloques para la industria farmacéutica. El proyecto piloto de Mediledger, que cuenta con participantes de 25 compañías farmacéuticas líderes, ha estado evaluando tecnologías de cadena de bloques para rastrear cambios legales de propiedad de productos farmacéuticos en la cadena de suministro, de acuerdo con los requisitos de 2023 de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). En Europa, Pharmaledger es un proyecto patrocinado por la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI) y la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA). Comenzó en enero de 2020 y tiene como objetivo ofrecer una plataforma de código abierto basada en blockchain para el sector de la salud.
Desde una perspectiva de propiedad intelectual, es probable que gran parte del desarrollo de blockchain siga siendo de código abierto por ahora. Sin embargo, en una industria en la que aún no se han acordado estándares generalizados, podría ser un error costoso no buscar la protección de patentes para las innovaciones que podrían ser objeto de licencia en el futuro. En un campo de I+D que aún está en evolución, también es importante asegurarse de que las solicitudes de patentes estén redactadas de tal manera que puedan traducirse a otros sectores industriales.
Las nuevas plataformas blockchain para la industria farmacéutica están en camino. Es probable que se construyan teniendo en cuenta la futura interoperabilidad y es probable que sigan los estándares. Se avecinan cambios positivos y los desarrolladores con sede en el Reino Unido tienen la oportunidad de asegurar una participación en un futuro blockchain interoperable.
Sobre el Autor
Phil Horler es socio y especialista en blockchain de la firma europea de propiedad intelectual Withers & Rogers.