MELBOURNE, Australia, 17 de abril de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, la Compañía) ofrece hoy una actualización sobre sus ingresos y desempeño operativo para el trimestre finalizado el 31 de marzo de 2024 (primer trimestre de 2024).
Resumen: desempeño financiero del primer trimestre de 2024
La compañía reporta ingresos totales no auditados de 114,9 millones de dólares.1 (AU$ 175,0 millones), un aumento del 18% con respecto al trimestre anterior (US$ 97,1 millones2 o 148,1 millones de dólares australianos). Los ingresos se generaron principalmente por las ventas del producto de imágenes de cáncer de próstata Illuccix® de Telix.
Los ingresos en EE. UU. crecieron un 18% a 111,8 millones de dólares (95,1 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2023), en comparación con un crecimiento del 11% entre el tercer y cuarto trimestre de 2023.
El Dr. Christian Behrenbruch, director general y director general del grupo Telix, comentó: “El crecimiento continuo y constante de nuestro negocio de diagnóstico de precisión es una prueba más de una estrategia eficaz de crecimiento del mercado para nuestra franquicia de cáncer de próstata. El doble beneficio de un flujo de ingresos temprano y la capacidad de financiar nuestros programas terapéuticos en etapa avanzada garantiza que estemos en camino de lograr hitos importantes en 2024, incluida la progresión de tres presentaciones de aprobación de medicamentos en los EE. UU. y la expansión internacional de nuestra Fase III. Ensayo de terapia ProstACT GLOBAL en cáncer de próstata, sujeto a las aprobaciones regulatorias requeridas.
“Las adquisiciones recientemente cerradas de ARTMS, Inc. (ARTMS) e IsoTherapeutics Group (IsoTherapeutics) mejoran la integración vertical de nuestro negocio y diferencian a Telix como una empresa radiofarmacéutica independiente líder en todo el mundo al agregar capacidades e instalaciones de fabricación y tecnologías de producción de isótopos a Telix. Grupo de compañías.»
Aspectos operativos destacados del primer trimestre de 2024
Telix continuó avanzando en una extensa cartera de proyectos en oncología:
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Solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) presentada a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para iniciar el ensayo de fase III ProstACT GLOBAL de TLX5913 en los EE.UU
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Inscripción continua de ProstACT GLOBAL en sitios australianos con 13 nuevos sitios incorporados durante el trimestre
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TLX101-CDx (Pixclara™4, 18F-floretirosina o 18F-FET) ha recibido la designación Fast Track para PET5 caracterización del glioma6. Al mismo tiempo, Telix está finalizando su solicitud de nuevo medicamento (NDA) en EE. UU. y la presentación está prevista para el primer semestre de 2024.
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La solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para TLX250-CDx (Zircaix™4, 89Zr-DFO-girentuximab) está avanzando en el marco de una presentación de revisión continua de terapia innovadora y su finalización está prevista para finales de mayo. Telix ha solicitado una revisión prioritaria7 para Zircaix™4y
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Progresión de una NDA para un nuevo agente de obtención de imágenes del cáncer de próstata, cuyo objetivo de presentación es este trimestre.
La cadena de suministro y la fabricación se ven reforzadas por adquisiciones recientes
Telix continuó aumentando sus capacidades de fabricación y desarrollo de productos con dos adquisiciones estratégicas:
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ARTES, una empresa que se especializa en la física, la química y la ciencia de los materiales de los radionucleidos producidos por ciclotrones. La adquisición aporta una plataforma avanzada de producción de isótopos terapéuticos y de diagnóstico basada en ciclotrones, una planta de fabricación y una reserva de metales raros ultrapuros.8.
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isoterapéutica, una firma líder en radioquímica y bioconjugación. La adquisición mejora aún más las capacidades de desarrollo interno de Telix y amplía la huella de fabricación de Telix en EE. UU. con especial énfasis en la bioconjugación y el procesamiento de isótopos.9.
Perspectivas y orientación para todo el año 2024
Telix reafirma la orientación proporcionada el 22 de febrero de 2024 para los ingresos del año completo que se espera que estén en el rango de 445 millones de dólares a 465 millones de dólares (675 millones de dólares australianos a 705 millones de dólares al tipo de cambio actual), lo que representa un aumento aproximado del 35-40% en comparación con 2023.
La Compañía también reafirma su orientación de que se espera que la inversión en investigación y desarrollo (I+D) aumente entre un 40% y un 50% para todo el año 2024 (en comparación con 2023), incluidos los costos externos e internos financiados por el flujo de efectivo operativo y en general en línea con el crecimiento de los ingresos.
La guía anterior se basa en las condiciones económicas globales y nacionales esperadas y está sujeta a riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que pueden causar que nuestros resultados reales difieran materialmente. Como tal, se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en esta guía y, en particular, Telix no puede garantizar un resultado particular. Al compilar pronósticos financieros, se han identificado una serie de variables clave que pueden tener un impacto significativo en la orientación y se incluyen a continuación como nota a pie de página.10.
Acerca de Telix Pharmaceuticals Limited
Telix es una empresa biofarmacéutica enfocada en el desarrollo y comercialización de radiofármacos de diagnóstico y terapéuticos y dispositivos médicos asociados. Telix tiene su sede en Melbourne, Australia, y operaciones internacionales en EE. UU., Europa (Bélgica y Suiza) y Japón. Telix está desarrollando una cartera de productos en etapa clínica y comercial que tiene como objetivo abordar importantes necesidades médicas no cubiertas en oncología y enfermedades raras. Telix cotiza en la Bolsa de Valores de Australia (ASX: TLX).
El principal producto de imágenes de Telix, el galio-68 (68Ga) inyección de gozetotida (también conocida como 68Ga PSMA-11 y comercializado bajo la marca Illuccix®), ha sido aprobado por la FDA11por la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA)12y por Health Canada13. Ningún otro producto Telix ha recibido autorización de comercialización en ninguna jurisdicción.
Visite www.telixpharma.com para obtener más información sobre Telix, incluidos detalles del último precio de las acciones, anuncios realizados en ASX, presentaciones para inversores y analistas, comunicados de prensa, detalles de eventos y otras publicaciones que puedan ser de interés. También puedes seguir a Telix en X y LinkedIn.
Relaciones con inversores Telix
Sra. Kyahn Williamson
Telix Pharmaceuticals Limited
Vicepresidente sénior de Relaciones con Inversores y Comunicaciones Corporativas
Correo electrónico: kyahn.williamson@telixpharma.com
La publicación de este anuncio ha sido autorizada por la junta directiva de Telix Pharmaceuticals Limited.
Avisos legales
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En la medida máxima permitida por la ley, Telix renuncia a cualquier obligación o compromiso de actualizar o revisar públicamente cualquier declaración prospectiva contenida en este anuncio, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o un cambio en las expectativas o suposiciones.
©2024 Telix Pharmaceuticals Limited. Los productos farmacéuticos Telix®Iluccix®Zircaix™4Pixclara™4ARTES® e Isoterapéutica™ Los nombres y logotipos son marcas comerciales de Telix Pharmaceuticals Limited y sus filiales: todos los derechos reservados.
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1 La conversión a AUD$ se realiza a un tipo de cambio promedio realizado durante el primer trimestre de 2024 de AUD$1 = US$0,657
2 La conversión a AUD$ se realiza a un tipo de cambio promedio realizado durante el cuarto trimestre de 2023 de AUD$1 = US$0,656
3 177Lu rosopatamab tetraxetan, el conjugado radioanticuerpo-fármaco (rADC) líder en investigación de Telix en el cáncer de próstata.
4 Nombre de marca sujeto a aprobación regulatoria final.
5 Tomografía de emisión de positrones.
6 Divulgación de Telix ASX 16 de abril de 2024.
7 Una designación de Revisión Prioritaria significa que el objetivo de la FDA es tomar medidas sobre una solicitud dentro de seis meses (en comparación con los 10 meses de la revisión estándar).
8 Divulgación de Telix ASX 11 de abril de 2024.
9 Divulgación de Telix ASX 9 de abril de 2024.
10 Las variables clave que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente incluyen: el éxito y el momento oportuno de las actividades de investigación y desarrollo; decisiones de las autoridades reguladoras con respecto a la aprobación de nuestros productos, así como sus decisiones con respecto a las afirmaciones en las etiquetas; desarrollos competitivos que afectan nuestros productos; la capacidad de comercializar con éxito productos nuevos y existentes; dificultades o retrasos en la fabricación; patrones de compra comercial y fluctuaciones en los tipos de interés y de cambio de divisas; legislación o regulaciones que afectan la producción, distribución, precio, reembolso, acceso o impuestos del producto; adquisiciones y desinversiones; colaboraciones de investigación; litigios o investigaciones gubernamentales; y la capacidad de Telix para proteger sus patentes y otra propiedad intelectual.
11 Divulgación de Telix ASX 20 de diciembre de 2021.
12 Divulgación de Telix ASX 2 de noviembre de 2021.
13 Divulgación de Telix ASX 14 de octubre de 2022.
