En el panorama farmacéutico en constante evolución, donde la precisión, la seguridad y la confianza no son negociables, la tecnología blockchain emerge como el faro de una transformación revolucionaria. Más allá de sus orígenes en criptomonedas, blockchain está preparada para redefinir los negocios de ciencias biológicas, remodelando los procesos desde el laboratorio hasta la cadena de suministro global. Según un informe de Gartner, el valor empresarial de blockchain en el sector farmacéutico está preparado para un crecimiento exponencial, y se prevé que supere los 176.000 millones de dólares en 2025 y alcance la impresionante cifra de 3,1 billones de dólares en 2030. El informe demuestra el potencial revolucionario de la tecnología blockchain y señala un cambio en la cómo opera el sector, así como su creciente impacto en la atención sanitaria.

Acelerar la innovación
En el ámbito de la investigación farmacéutica, el enfoque convencional de los ensayos clínicos se ha visto obstaculizado por ineficiencias, preocupaciones sobre la integridad de los datos y procedimientos administrativos engorrosos. La influencia de blockchain en los ensayos clínicos es verdaderamente revolucionaria. Al proporcionar una plataforma segura y transparente, blockchain eleva la integridad de los datos de los ensayos, haciéndolos resistentes a la manipulación y garantizando la confiabilidad de los resultados de la investigación. Las compañías farmacéuticas están adoptando cada vez más la tecnología Blockchain en un esfuerzo por mejorar la eficiencia y la transparencia de los ensayos clínicos. AstraZeneca, Novartis, Pfizer, Merck, Sanofi, Roche y Sanofi son actores destacados en este mercado.

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La introducción de contratos inteligentes, que son acuerdos autoejecutables basados ​​en códigos codificados en software, automatiza varias facetas de los ensayos clínicos, que van desde el consentimiento del paciente hasta la recopilación de datos y la compensación. Esto no sólo acelera el proceso de desarrollo de fármacos, sino que también alivia las cargas administrativas, permitiendo a los investigadores canalizar sus esfuerzos hacia la innovación. El entorno colaborativo y seguro cultivado por blockchain está marcando el comienzo de una nueva era de investigación farmacéutica donde la transparencia y la eficiencia están perfectamente entrelazadas.

Empresas farmacéuticas líderes y su enfoque en Blockchain en ensayos clínicos

Empresas farmacéuticas Objetivo objetivo a través de Blockchain
Pfizer Participa activamente en iniciativas que exploran el potencial de blockchain para mejorar la transparencia y confiabilidad en los datos de ensayos clínicos.
merck Expresar interés en utilizar blockchain para mejorar la seguridad y la integridad de la gestión de datos de ensayos clínicos.
sanofi Explorar activamente soluciones blockchain para ensayos clínicos, centrándose en mejorar la transparencia de los datos y la eficiencia general del proceso de ensayo.
roche Participar en debates e iniciativas relacionadas con la integración de la tecnología blockchain en la industria farmacéutica, incluidos ensayos clínicos.
AstraZeneca Mostrar interés en aprovechar blockchain para mejorar la integridad de los datos y agilizar el proceso de ensayos clínicos.
Novartis Explorar blockchain para diversas aplicaciones de atención médica, incluidos ensayos clínicos, con un enfoque en mejorar la gestión de datos y la transparencia.
(Fuente: consulte la referencia 3-6 )

El uso líder de esta tecnología por parte de estas empresas indica una comprensión cada vez mayor de los beneficios potenciales de la tecnología blockchain para resolver problemas relacionados con datos en ensayos clínicos.

Fortalecer la confianza en la fabricación de medicamentos

La operación de fabricación farmacéutica está experimentando una transformación con la integración de blockchain, lo que presenta importantes ventajas para la industria. Según el informe de E&Y, «Industria farmacéutica india 2021: el futuro es ahora», en 2019, 10 de las principales empresas farmacéuticas (Amgen, AstraZeneca, Astellas, Bayer, Boehringer Ingelheim, Servier, GSK, Janssen, Novartis y Merck) , dos de las principales universidades europeas (KU Leuven y la Universidad de Tecnología y Economía de Budapest), cuatro empresas emergentes y un proveedor de plataformas informáticas de inteligencia artificial (IA) formaron el proyecto europeo MELLODDY, o Machine Learning Ledger Orchestration for Drug Discovery. Utilizando el aprendizaje federado y blockchain, la plataforma busca eliminar el equilibrio entre seguridad e intercambio de datos.

Al abordar cuestiones cruciales como la trazabilidad, el control de calidad y el cumplimiento normativo, el libro de contabilidad seguro y descentralizado de blockchain garantiza la integridad y transparencia de los datos en cada etapa del proceso de fabricación. Al establecer un libro de contabilidad inmutable y transparente, blockchain garantiza el cumplimiento de estrictos requisitos reglamentarios y ofrece un registro rastreable y auditable de los procesos de fabricación. Esto no solo agiliza la presentación de informes regulatorios, sino que también mejora la integridad y la rendición de cuentas de los datos, algo crucial en el sector farmacéutico. Además, blockchain mitiga el riesgo de medicamentos falsificados, contribuyendo al cumplimiento normativo y a la seguridad del paciente. Los contratos inteligentes automatizan y hacen cumplir los protocolos de cumplimiento, lo que reduce la carga administrativa y garantiza el cumplimiento de los estándares regulatorios. En última instancia, la integración de blockchain en las operaciones de fabricación farmacéutica no solo mejora el cumplimiento normativo, sino que también fomenta una industria más eficiente, segura y confiable, lo que impacta positivamente tanto a las partes interesadas como a los consumidores finales. Considerando todo esto, la incorporación de la tecnología blockchain en las operaciones de fabricación farmacéutica está promoviendo un negocio más sólido, transparente y eficaz, brindando a las partes interesadas una mayor seguridad con respecto a la calidad de los productos y la confiabilidad del proceso de fabricación.

Revolucionando la cadena de suministro farmacéutica

Si bien blockchain tiene el potencial de ayudar a las operaciones comerciales de ciencias biológicas, sus efectos son más notables en la cadena de suministro. La supervisión de inventarios, el manejo de la logística y la lucha contra la falsificación y el robo son desafíos perennes que han afectado a la industria. También existe una ventaja económica, aunque las principales compañías farmacéuticas se negaron a especular sobre cuánto dinero podría ahorrarles blockchain. Sin embargo, el informe indicó que reducir la cantidad de retiradas del mercado y acelerar las líneas de embalaje son dos beneficios potenciales de no imprimir folletos en papel. En los últimos cinco años, el 13% de todos los retiros de productos farmacéuticos han estado relacionados con problemas con el empaque o los prospectos. Los retiros por etiquetado incorrecto pueden tener un alcance más significativo que los retiros por procesos de fabricación, que representan casi la mitad del promedio anual de 334 retiros de medicamentos.

Para superar estos desafíos, blockchain proporciona un libro de contabilidad descentralizado y seguro que garantiza que cada transacción se registre de forma transparente y a prueba de manipulaciones. Y con la ayuda de esto, la eficiencia en la gestión de inventarios y logística ha aumentado dramáticamente. Un componente de la tecnología blockchain llamado contratos inteligentes acelera los procedimientos y reduce los gastos generales al permitir transacciones seguras y fluidas. El aumento de la eficiencia operativa y la reducción de costos para las empresas en general son los resultados de la optimización de la cadena de suministro. Al abordar estas vulnerabilidades de la cadena de suministro, se reduce la probabilidad de que entren al mercado medicamentos falsificados y se mantiene la integridad de los productos farmacéuticos.

Generar transparencia y confianza y fortalecer los datos de salud

En el centro mismo de la atención sanitaria se encuentra el individuo: el paciente. La tecnología Blockchain está sentando las bases para un enfoque centrado en el paciente al revolucionar la forma en que se gestionan, comparten y protegen los datos de salud. Los registros médicos tradicionales a menudo existen en silos fragmentados, lo que los hace engorrosos tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. La naturaleza descentralizada de Blockchain permite la creación de un ecosistema de datos de salud seguro e interoperable.

Los pacientes, armados con claves criptográficas, pueden controlar el acceso a su información médica. Esto garantiza el más alto nivel de seguridad y privacidad y, al mismo tiempo, permite a las personas participar activamente en sus decisiones de atención médica. La cadena de bloques convierte los registros médicos electrónicos y los historiales de tratamiento en un libro de contabilidad inmutable, lo que reduce la posibilidad de violaciones de datos y acceso no autorizado. Este movimiento fundamental hacia la gestión de datos centrada en el paciente hace posible intervenciones sanitarias más personalizadas y adaptables.

Iniciativa de NITI Aayog

El compromiso de la India de aprovechar el potencial de blockchain en la atención médica se evidencia a través de la asociación de NITI Aayog con Oracle, Apollo Hospital y Strides Pharma Sciences. Con la ayuda de tecnologías de IoT y un libro de contabilidad blockchain descentralizado, este proyecto innovador busca evaluar una cadena de suministro farmacéutica legítima. Aborda especialmente cuestiones como la seguridad de los datos, las ineficiencias en la logística y el riesgo de falsificación, que son preocupaciones reales en la cadena de suministro farmacéutica. Al aprovechar las tecnologías blockchain e IoT, esta colaboración busca crear un ecosistema de cadena de suministro fuerte y abierto. Estas iniciativas tienen el potencial de tener efectos profundos que transformen fundamentalmente el funcionamiento de las cadenas de suministro, estableciendo nuevos puntos de referencia para la eficiencia, la seguridad y la confianza.

En el horizonte: desafíos y oportunidades

Como cualquier tecnología revolucionaria, blockchain presenta desafíos junto con promesas. Integrarlo en los sistemas existentes, estandarizar protocolos, garantizar el cumplimiento normativo y afrontar los requisitos de inversión inicial plantean obstáculos formidables. Sin embargo, estos desafíos palidecen en comparación con las enormes oportunidades que blockchain brinda al sector. El potencial para establecer un ecosistema seguro, transparente y colaborativo es significativo. Blockchain tiene la capacidad de desmantelar silos, lo que permite a las partes interesadas compartir datos de forma segura y colaborativa. Esto no sólo cultiva una cultura de transparencia sino que también acelera la innovación, catalizando avances en el desarrollo y la investigación de fármacos.

El amanecer de la industria farmacéutica transparente

En conclusión, la integración de la tecnología blockchain en la industria farmacéutica marca un paso significativo hacia la mejora de la eficiencia y la generación de confianza. A pesar de los desafíos para una integración perfecta y el establecimiento de estándares universales, el impacto transformador es evidente. Al proporcionar una plataforma segura y transparente, blockchain garantiza la integridad de los datos críticos en los ensayos clínicos, la fabricación y la gestión de la cadena de suministro, abordando así problemas de larga data como las ineficiencias, los problemas de integridad de los datos y la falsificación.

El uso de contratos inteligentes automatiza procesos, agiliza los ensayos clínicos y reduce las cargas administrativas, lo que permite a los investigadores centrarse en la innovación. El entorno colaborativo y seguro cultivado por blockchain no solo acelera el desarrollo de fármacos sino que también fomenta una nueva era de investigación farmacéutica donde la transparencia y la eficiencia están interconectadas. A medida que la industria supera los obstáculos para incorporar blockchain en los sistemas existentes, el objetivo final es establecer un ecosistema de fabricación donde la transparencia no sea solo una aspiración sino una cualidad inherente. Al hacerlo, blockchain se convierte en una piedra angular para generar y reforzar la confianza, allanando el camino para un panorama farmacéutico más resiliente e innovador.

(DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: Las opiniones expresadas son exclusivas del autor y ETHealthworld.com no necesariamente se suscribe. ETHealthworld.com no será responsable de ningún daño causado a ninguna persona/organización directa o indirectamente).

  • Publicado el 30 de diciembre de 2023 a las 05:45 p.m. IST

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