Emaús Life Sciences informa los resultados financieros del tercer trimestre de 2022 y proporciona una actualización comercial

TORRANCE, California., 14 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ — Emaús Life Sciences, Inc. (OTCQX: EMMA)una compañía biofarmacéutica en etapa comercial y líder en el tratamiento de la enfermedad de células falciformes, informó hoy sobre sus resultados de operaciones y situación financiera a partir de los tres y nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2022 y proporcionó una actualización comercial.

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«Disfrutamos de un tercer aumento sustancial consecutivo en los ingresos netos trimestrales gracias al aumento de las ventas en la región de Medio Oriente y Norte de África (MENA). Las ventas directas de nuestros distribuidores nacionales también aumentaron, aunque nuestras ventas nacionales fueron relativamente planas en comparación con el segundo trimestre debido a un gran pedido a granel cuando finalizaba el segundo trimestre. Anticipamos un aumento adicional en los ingresos netos en el cuarto trimestre a medida que completamos la primera producción a granel de empaques de productos específicos para la región MENA «, declaró Yutaka NiiharaMD, MPH, Presidente y Director Ejecutivo de Emaús.

El Dr. Niihara agregó: «Nos complace ver una disminución progresiva en la pérdida neta trimestral. Continuaremos trabajando con las partes interesadas y todas las partes relacionadas en una mayor reestructuración. o refinanciamiento de nuestra deuda pendiente y otros pasivos corrientes e informará sobre cualquier transacción a este respecto que pueda ocurrir».

Resultados Financieros y Operativos

Los ingresos netos. Ingresos netos por los tres meses y nueve meses terminados 30 de septiembre de 2022 fueron $ 4,9 millones y $ 12,5 millonesrespectivamente, en comparación con $ 5,8 millones y $ 17,6 millonesrespectivamente, para los mismos períodos en 2021. La disminución se debió principalmente a menores compras de pedidos al por mayor en 2022 en comparación con los mismos períodos en 2021 debido al exceso de existencias de los distribuidores estadounidenses en 2021. Los ingresos netos en el tercer trimestre de 2022 aumentaron en $0.7 milloneso casi el 15%, de los ingresos netos del segundo trimestre de 2022 de $4.3 millones. Los ingresos netos se vieron afectados positivamente por las ventas del tercer trimestre de Endari en el Emiratos Árabes Unidosdonde Endari fue aprobado para su comercialización en mayo 2022y, en menor medida, ventas en régimen de acceso anticipado en los demás países del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG). La compañía no tuvo ventas similares en el primer trimestre de 2022 o en 2021.

Los gastos de explotación. Gastos operativos totales para los tres meses terminados 30 de septiembre de 2022 fueron $ 5,1 millonescomparado con $ 5,4 millones para el mismo período en 2021. De la disminución de gastos en el tercer trimestre, $0.2 millones se debió a una disminución en los honorarios profesionales. Gastos operativos totales para los nueve meses terminados 30 de septiembre de 2022 fueron $ 15,7 millonescomparado con $ 17,4 millones para el mismo período en 2021. La disminución se debió a una $ 1,8 millones disminución de los gastos de investigación y desarrollo relacionados con $0.5 millones en efectivo y $0.5 millones en acciones ordinarias de la Compañía pagadas y emitidas en 2021 a Kainos Medicine, Inc. («Kainos») para liderar el desarrollo clínico del inhibidor IRAK4 patentado de Kainos. Los gastos operativos totales en el tercer trimestre de 2022 disminuyeron ligeramente con respecto al segundo trimestre de 2022 debido a $0.3 millones disminución de los gastos de venta.

Pérdida de operaciones. Pérdida de operaciones por los tres meses terminados 30 de septiembre de 2022 estaba $0.7 millonescomparado con $31,000 en el mismo período en 2021. Pérdida operativa por nueve meses terminados 30 de septiembre de 2022 aumentado a $ 5,2 millonescomparado con $ 1,2 millones para el mismo período del año pasado. El aumento de la pérdida operativa se debió a menores ingresos netos en 2022 en comparación con 2021. La pérdida operativa en el tercer trimestre de 2022 disminuyó en $0.8 milloneso 54.2%, de $ 1,4 millones en el segundo trimestre de 2022 como resultado del aumento de los ingresos netos en el tercer trimestre.

Otros Ingresos (Gastos). Otros ingresos aumentaron en $3.1 millón a $0.2 millones por los tres meses terminados 30 de septiembre de 2022en comparación con otros gastos de $ 2,9 millones en el mismo período en 2021. Otros ingresos en el tercer trimestre incluyeron un $ 5,2 millones disminución en el cambio en el valor razonable de los derivados con función de conversión y una $ 1,2 millones aumento en la pérdida cambiaria en comparación con el tercer trimestre de 2021.

Pérdida neta. Para el trimestre, la empresa registró una pérdida neta de $0.4 milloneso $0.01 por acción sobre la base de aproximadamente 49,6 millones de acciones ordinarias básicas y diluidas promedio ponderado. Esto se compara con la pérdida neta de $3.2 milloneso $0.06 por acción con base en aproximadamente 49,3 millones de acciones ordinarias básicas y diluidas promedio ponderadas para el tercer trimestre de 2021. La disminución en la pérdida neta se debió principalmente al aumento de $ 3,1 millones en otros ingresos, parcialmente compensado por una disminución de $0.7 millones en la pérdida de las operaciones discutidas anteriormente. Por los nueve meses terminados 30 de septiembre de 2022la compañía incurrió en una pérdida neta de $10,8 millones, o $0,22 por acción, con base en aproximadamente 49,4 millones de acciones ordinarias básicas y diluidas promedio ponderadas. Esto se compara con una pérdida neta de $ 9,1 millones, o $ 0,18 por acción, basada en aproximadamente 49,2 millones de acciones ordinarias básicas y diluidas promedio ponderadas para los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2021. La pérdida neta para el tercer trimestre de 2022 disminuyó en $ 8,5 milloneso 96%, de $ 8,9 millones en el segundo trimestre de 2022 debido al aumento de $7.5 millones en otros ingresos y una disminución de $0.8 millones en pérdidas por operaciones, como se discutió anteriormente.

Liquidez y Recursos de Capital. A 30 de septiembre de 2022la empresa tenía efectivo y equivalentes de efectivo de $ 1,2 millonescomparado con $2.3 millones a 31 de diciembre de 2021. Efectivo y equivalentes de efectivo a 30 de septiembre incluye los ingresos netos de $5.5 de préstamos de partes relacionadas. Con base en el efectivo y equivalentes de efectivo de la empresa, los ingresos futuros anticipados, los pasivos actuales y los gastos operativos esperados, el capital de trabajo de la empresa es insuficiente para cumplir con sus pasivos actuales y el requerimiento de capital de trabajo futuro anticipado para los próximos 12 meses sin reestructurar o refinanciar su deuda existente y otros pasivos circulantes y obtener préstamos adicionales de partes relacionadas o financiamiento de deuda o capital de terceros o reducir ciertas operaciones o actividades.

Acerca de Emaús Ciencias de la Vida

Emmaus Life Sciences, Inc. es una compañía biofarmacéutica en etapa comercial y líder en el tratamiento de la enfermedad de células falciformes. Actualmente, la empresa comercializa y vende Endari® (polvo oral de L-glutamina), indicado para reducir las complicaciones agudas de la enfermedad de células falciformes en adultos y niños mayores de 5 años, en EE. UU. y en el Emiratos Árabes Unidoso EAU, y está buscando la autorización de comercialización para Endari® en otros países del Consejo de Cooperación del Golfo. La compañía también se dedica al descubrimiento y desarrollo de tratamientos y terapias innovadoras para ciertas enfermedades raras y huérfanas, así como aquellas que afectan a poblaciones más grandes, como ciertos tipos de cáncer. Para obtener más información, visite www.emmausmedical.com.

Acerca de Endari® (polvo oral de L-glutamina de grado recetado)

Endari®, el polvo oral de L-glutamina de grado de prescripción de Emmaus, está aprobado para su comercialización por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. y el Ministerio de Salud de los Emiratos Árabes Unidos para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes. Endari® también está disponible para pacientes designados o de acceso anticipado en Francia, Los países bajosla Reino Unido, Arabia Saudita, Baréin, Katar, Omány Kuwait.

Indicación

Endari® está indicado para reducir las complicaciones agudas de la enfermedad de células falciformes en pacientes adultos y pediátricos a partir de los cinco años de edad.

Informacion de Seguridad Importante

Las reacciones adversas más comunes (incidencia >10 por ciento) en los estudios clínicos fueron estreñimiento, náuseas, dolor de cabeza, dolor abdominal, tos, dolor en las extremidades, dolor de espalda y dolor de pecho.

Las reacciones adversas que llevaron a la interrupción del tratamiento incluyeron un caso de hiperesplenismo, dolor abdominal, dispepsia, sensación de ardor y sofocos.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Endari® en pacientes pediátricos menores de cinco años con enfermedad de células falciformes.

Para obtener más información, consulte la información de prescripción completa de Endari® en: www.ENDARIrx.co/PI.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro hechas de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, y sus enmiendas, incluidas declaraciones sobre un posible aumento de las ventas de Endari® en los países del CCG, la posible aprobación de comercialización en los El Reino de Arabia Saudita y quizás otros países en la región de Medio Oriente y Norte de África (MENA), posible reestructuración o refinanciamiento de la deuda pendiente o posibles financiaciones de capital o deuda. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosas suposiciones, riesgos e incertidumbres que cambian con el tiempo, incluidos los riesgos e incertidumbres relacionados con el capital de trabajo de la empresa y la capacidad de obtener el financiamiento necesario, los riesgos inherentes al proceso de aprobación regulatoria y la comercialización de Endari® en el región MENA y otros factores revelados en el Informe anual de la compañía en el Formulario 10-K para 2021 y los Informes trimestrales en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores, y los resultados reales pueden diferir materialmente. Dichas declaraciones prospectivas se refieren únicamente a la fecha en que se realizan, y Emaús no asume ninguna obligación de actualizarlas, salvo que lo exija la ley.

Contacto de la empresa:
Emaús Ciencias de la Vida, Inc.
willis lee
director de operaciones
(310) 214-0065, Ext. 1130
[email protected]

(Siguen las tablas financieras)

FUENTE Emmaus Life Sciences, Inc.