La enfermedad de Parkinson (EP) es compleja de manejar para los médicos con las herramientas disponibles actualmente. Los pacientes realizan visitas clínicas esporádicas que brindan información limitada sobre su experiencia diaria. Y la optimización de la terapia puede significar años de repetidas visitas al consultorio para obtener la dosis correcta: este proceso debe repetirse a medida que la EP avanza y las terapias se ajustan. Los pacientes, médicos y proveedores de atención se benefician de un sistema de monitoreo remoto de pacientes (RPM) confiable que proporciona monitoreo en tiempo real, evaluación motora y ajuste automatizado de la terapia.
El sistema de evaluación motora KinesiaU™ de Great Lakes NeuroTechnologies Inc. (GLNT) brinda la oportunidad de llevar la monitorización remota de pacientes a trastornos del movimiento como la EP. KinesiaU utiliza un reloj inteligente y algoritmos patentados de GLNT para monitorear de forma remota los síntomas motores de la EP. KinesiaU está aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), marcado por la Comisión Europea (CE) y se basa en sistemas Kinesia anteriores, que han sido validados en el mercado de investigación y utilizados comercialmente en cientos de estudios de investigación clínica.
Se espera que el mercado mundial de tratamiento de la EP alcance los 12.100 millones de dólares en 2030. Los ensayos clínicos han demostrado que la tecnología patentada de GLNT puede ayudar a los médicos a ajustar la medicación de forma remota, personalizar los cronogramas de medicación, mejorar el cumplimiento de la terapia, identificar candidatos para terapias avanzadas (como la estimulación cerebral profunda y la estimulación cerebral profunda) bombas) y aumentar las derivaciones a terapias específicas. La integración de KinesiaU en los sistemas de terapia existentes puede mejorar la experiencia y el flujo de trabajo del médico. También puede crear una diferenciación para un compañero de terapia al proporcionar un sistema que identifica cuándo un paciente podría beneficiarse de un ajuste de terapia.
KinesiaU es reembolsable como parte del monitoreo remoto de pacientes, lo que crea una nueva fuente de ingresos para los médicos y aumenta aún más la preferencia de los médicos por los productos de los socios de terapia GLNT. Agregar KinesiaU como dispositivo complementario a una terapia existente también puede permitir a los fabricantes de terapias con productos sin patente (o genéricos) ampliar su posición de propiedad con un nuevo método de administración/dosificación.
Hitos de la empresa
Científico y clínico
- 2014: Lanzamiento de la aplicación del sistema de evaluación motora Kinesia ONE para la evaluación basada en tareas en estudios de investigación.
- 2015: Lanzamiento de la aplicación del sistema de evaluación motora Kinesia 360 para el monitoreo pasivo continuo en estudios de investigación.
Negocio
- 2010: Se funda GLNT como una filial de Cleveland Medical Devices Inc. GLNT trajo consigo la plataforma tecnológica del sistema de evaluación de motores Kinesia, aprobada por la FDA y con la marca CE.
- 2012: GLNT otorgó su primera patente estadounidense para la evaluación cuantitativa de los síntomas motores asociados con los trastornos del movimiento.
- 2018: Lanzamiento del sistema de evaluación motora Kinesia StimPoint para ayudar con la programación de estimulación cerebral profunda.
- 2019: Se lanzó el primer sistema de evaluación motora KinesiaU aprobado por la FDA para relojes inteligentes Android que incluía evaluación motora basada en tareas.
- 2022: Lanzamiento del sistema de evaluación motora KinesiaU para iPhone y Apple Watch con la adición de monitoreo pasivo continuo.
- 2022: El sistema de evaluación motora KinesiaU recibió la marca de Evaluación de Conformidad del Reino Unido (Reino Unido).
- 2023: Sistema de evaluación motora KinesiaU recomendado por el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido para la monitorización remota de la EP.
- 2023: El sistema de evaluación motora KinesiaU recibió la marca CE y se autorizó para su venta en la UE, Estados Unidos (, Reino Unido, Canadá y Australia).
- 2024: Monitoreo pasivo continuo agregado a la versión de Android de KinesiaU.
- 2025 (previsto): GLNT comienza a recaudar fondos e ingresa al mercado de monitoreo remoto de pacientes.
Resumen financiero
La tecnología Kinesia ha sido desarrollada y probada en el mercado de investigación mediante el uso de más de $40 millones en fondos no dilutivos de subvenciones de NIH Small Business Innovation Research (SBIR), ventas comerciales y financiación interna. GLNT ahora busca $6 millones para aumentar su personal de ventas y marketing; expandirse en EE.UU., Reino Unido y la Unión Europea (UE); y desarrollar y poner a prueba el mercado clínico durante los próximos 3 años.
Propiedad intelectual (PI)
GLNT posee más de 50 patentes estadounidenses e internacionales para la tecnología Kinesia, que cubren monitoreo en tiempo real y transferencias de datos, inteligencia artificial (IA) para cuantificar la gravedad de los síntomas, ajuste de medicamentos, bombas de medicamentos, terapia de neuromodulación basada en evaluaciones motoras y ajustes de terapia automatizados. .
Desarrollo de productos y estrategia regulatoria
La tecnología Kinesia de GLNT ha sido aprobada por la FDA, marcada con la marca CE y utilizada por más de 20 compañías farmacéuticas en ensayos clínicos. KinesiaU ahora está listo para ir más allá del mercado de investigación e ingresar al mercado de atención al paciente como parte de la monitorización remota de pacientes.
Estrategia de Comercialización
KinesiaU permite a los médicos de EE. UU. facturar códigos de terminología de procedimiento actual (CPT) para utilizarlos como parte del RPM. El NICE del Reino Unido ha recomendado KinesiaU para la monitorización remota de la EP en el Servicio Nacional de Salud (NHS). GLNT tiene como objetivo recaudar fondos para hacer crecer su personal de ventas y marketing; expandirse en EE. UU., Reino Unido y la UE; y desarrollar y probar KinesiaU en el mercado de atención clínica. Una vez probada, GLNT buscará asociaciones estratégicas con uno o más fabricantes de terapias para obtener licencias de la tecnología KinesiaU para ayudar a orientar a los pacientes y optimizar sus terapias.
Detalles de la empresa
Grandes Lagos NeuroTechnologies, Inc.
Cleveland, Ohio
Industria: Monitorización remota de pacientes para trastornos del movimiento
Equipo directivo:
- Dustin Heldman, Ph.D., presidente y director de operaciones
- Robert N. Schmidt, JD, presidente y director ejecutivo
- Brian M. Kolkowski, Ph.D., JD, vicepresidente ejecutivo y asesor general
Punto de contacto:
Daniel Heldman
dheldman@glneurotech.com
216-361-5410
Última actualización: 16 de diciembre de 2024
