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HARRISBURG, Pa. — Un acuerdo anunciado el lunes responsabiliza a una empresa de telesalud por ignorar los requisitos de la Fda y engañar a los pacientes.
La procuradora normal Michelle Henry anunció un acuerdo nacional bipartidista que responsabiliza a una compañía de telesalud en línea por tergiversar la precisión y equidad de los servicios y por no obtener las aprobaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU.
El acuerdo, una Garantía de Cumplimiento Voluntario (AVC, por sus siglas en inglés), resulta de una investigación sobre prácticas comerciales engañosas por parte de Visible Inc., conocida formalmente como Opternative Inc. La compañía comercializa y vende una prueba de la vista en línea, entre otros productos.
La investigación multiestatal se abrió después de que una carta de la Fda advirtiera a Visably sobre la comercialización de sus pruebas de visión en línea sin la autorización o aprobación requerida.
Además, la investigación planteó preocupaciones sobre las afirmaciones de Visible con respecto a la precisión y seguridad de su prueba en línea, específicamente, que las pruebas eran tan precisas como los exámenes en persona.
La investigación examinó las tergiversaciones de Visible sobre las tasas de satisfacción del cliente y las garantías de satisfacción.
“En los últimos años, muchos residentes de Pensilvania han recurrido a la atención de telesalud, y esos pacientes merecen sentirse cómodos y seguros de que estos servicios son lo mejor para ellos, especialmente cuando la atención es para algo tan crítico como su visión”, dijo el Fiscal Standard Henry. “Visiblemente afirmó falsamente que sus exámenes de la vista en línea eran tan precisos como los exámenes en persona cuando eso simplemente no es cierto”.
El acuerdo requiere que Visably se adhiera a ciertos estándares y pague $500,000 a los estados participantes. Visiblemente ha acordado, entre otras cosas, a:
- No comercializar ni vender ningún producto a los consumidores a menos que pueda comercializarse o venderse legalmente de acuerdo con la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) u otra autoridad de la Fda.
- No hacer declaraciones que comparen la seguridad o la eficacia de cualquier producto de Visably con productos o servicios proporcionados en persona por profesionales médicos sin poseer evidencia científica competente y confiable que respalde la declaración.
- Etiquete claramente que sus productos no han sido respaldados por ningún proveedor que aparezca en su función «Buscar un médico».
- Divulgue que su prueba de la vista en línea no es un sustituto de un examen ocular completo en persona, e inste a los consumidores a buscar dichos exámenes para determinar la salud basic de los ojos.
Visiblemente buscó la autorización de la Fda para su prueba de agudeza visible mientras la investigación estaba pendiente, y se concedió la aprobación de la Food and drug administration en agosto de 2022.
Cualquier consumidor que crea que puede ser víctima de estas prácticas u otras similares puede presentar una queja ante la Sección de atención médica en www.attorneygeneral.gov, llamar al 1-877-888-4877 o enviar un correo electrónico a healthcare@attorneygeneral.gov.
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