Minerva Neurosciences anuncia resultados financieros y actualizaciones comerciales del segundo trimestre de 2024

BURLINGTON, Massachusetts, 6 de agosto de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Minerva Neurosciences, Inc. (Nasdaq: NERV), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en el desarrollo de terapias para tratar trastornos del sistema nervioso central (SNC), informó hoy actualizaciones comerciales y resultados financieros para el segundo trimestre de 2024 que finalizó el 30 de junio de 2024.

Actualización de la NDA de Roluperidona

Durante el primer trimestre de este año, la Compañía anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una Carta de Respuesta Completa (CRL) a su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para roluperidona (anteriormente conocida como MIN-101) para el tratamiento de los síntomas negativos en pacientes con esquizofrenia. Desde que recibió la CRL, la Compañía ha seguido interactuando con la FDA con el objetivo de abordar las preguntas planteadas en la CRL.

Resultados financieros del segundo trimestre de 2024

Gastos de investigación y desarrollo (I+D):Para los tres meses finalizados el 30 de junio de 2024 y 2023, el gasto en I+D fue de $3,9 millones y $1,9 millones, respectivamente. El gasto en I+D fue mayor en comparación con el período del año anterior, principalmente debido a mayores honorarios de subcontratistas relacionados con los costos asociados con nuestra campaña de validación de sustancias farmacológicas, parcialmente compensados ​​por menores gastos de compensación. Para los seis meses finalizados el 30 de junio de 2024 y 2023, el gasto en I+D fue de $8,0 millones y $4,5 millones, respectivamente. El gasto en I+D fue mayor en comparación con el período del año anterior, principalmente debido a los costos asociados con nuestra campaña de validación de sustancias farmacológicas y la realización del estudio MIN-101C18.

Gastos generales y administrativos (G&A): Para los tres meses finalizados el 30 de junio de 2024 y 2023, los gastos generales y administrativos fueron de $2,4 millones y $2,6 millones, respectivamente. Los gastos generales y administrativos fueron menores en comparación con el período del año anterior, principalmente debido a menores gastos de compensación. Para los seis meses finalizados el 30 de junio de 2024 y 2023, los gastos generales y administrativos fueron de $4,9 millones y $5,3 millones, respectivamente. Los gastos generales y administrativos fueron menores en comparación con el período del año anterior, principalmente debido a menores gastos de compensación y honorarios por servicios profesionales.

Gastos por intereses no monetarios:Para los tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2024, el gasto por intereses no monetarios por la venta de regalías futuras fue de $2,3 millones y $4,6 millones, respectivamente, en comparación con $2,0 millones y $4,0 millones para los tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2023, respectivamente. El aumento en comparación con el período del año anterior se debió principalmente a la amortización del gasto por intereses no monetarios por la diferencia entre el saldo del pasivo relacionado con la venta de regalías futuras y el monto estimado de regalías futuras a recibir durante el período de regalías.

Pérdida neta: La pérdida neta para los tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2024 fue de $8,2 millones y $16,8 millones, o una pérdida neta básica y diluida por acción de $1,09 y $2,22, respectivamente, en comparación con una pérdida neta para los tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2023 de $6,2 millones y $13,2 millones o una pérdida neta básica y diluida por acción de $1,12 y $2,43, respectivamente.

Posición de efectivo: El efectivo, los equivalentes de efectivo y el efectivo restringido al 30 de junio de 2024 fueron de aproximadamente $31,0 millones, en comparación con $41,0 millones al 31 de diciembre de 2023.

Acerca de Minerva Neurosciences

Minerva Neurosciences, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de productos candidatos para tratar enfermedades del sistema nervioso central. El objetivo de Minerva es transformar la vida de los pacientes con mejores opciones terapéuticas, entre ellas la roluperidona para los síntomas negativos de la esquizofrenia y MIN-301 para la enfermedad de Parkinson. Para obtener más información, visite el sitio web de la empresa.

Declaración de salvaguardia prospectiva

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que están sujetas a las disposiciones de salvaguardia de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, con sus modificaciones. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no son hechos históricos, reflejan las expectativas de la gerencia a la fecha de este comunicado de prensa e involucran ciertos riesgos e incertidumbres. Las declaraciones prospectivas incluyen, pero no se limitan a, declaraciones aquí con respecto a las expectativas sobre la capacidad de Minerva para remediar o resolver de otro modo los problemas y deficiencias identificados en la CRL y el momento y el resultado de sus interacciones con la FDA. Estas declaraciones prospectivas se basan en nuestras expectativas actuales y pueden diferir materialmente de los resultados reales debido a una variedad de factores que incluyen, sin limitación, la capacidad de Minerva para abordar los comentarios de la FDA y el momento de los mismos; incertidumbres asociadas con los procesos regulatorios, incluido el contenido y el momento de las decisiones de la FDA; riesgos generales asociados con el desarrollo de candidatos a productos biofarmacéuticos; la capacidad de la gerencia para lograr con éxito sus objetivos; nuestra capacidad para recaudar capital adicional para financiar sus operaciones y objetivos corporativos en términos aceptables para Minerva; condiciones económicas generales; y otros factores que se describen bajo el título “Factores de riesgo” en los documentos presentados por Minerva ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluido su Informe anual en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023, presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores el 22 de febrero de 2024, actualizado por su Informe trimestral en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 30 de junio de 3024. Las copias de los informes presentados ante la SEC se publican en el sitio web de Minerva en http://ir.minervaneurosciences.com/. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se basan en la información disponible para la Compañía a la fecha del presente, y la Compañía renuncia a cualquier obligación de actualizar cualquier declaración prospectiva, excepto según lo requiera la ley.

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Minerva Neurociencias, Inc.
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