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El domingo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. advirtió a los consumidores sobre una posible contaminación bacteriana de los productos de fórmula infantil en polvo hipoalergénica Nutramigen de Reckitt/Mead Johnson. La fórmula especial es una fórmula infantil hipoalergénica utilizada por bebés alérgicos a la leche de vaca.
Los fabricantes retiraron voluntariamente 675.030 latas de la fórmula el 29 de diciembre después de que el Ministerio de Salud de Israel notificara a la Fda que la fórmula exportada dio positivo para Cronobacter sakazakii. La germs Cronobacter puede causar infecciones raras pero potencialmente mortales en los recién nacidos. Está presente en el medio ambiente, pero también se sabe que contamina la fórmula infantil en polvo. Las latas de fórmula retiradas del mercado se distribuyeron en Estados Unidos y se exportó producto adicional.
La agencia señala que hasta la fecha no se han reportado enfermedades y que la mayor parte del producto distribuido en Estados Unidos probablemente ya se haya consumido.
«Todos los productos en cuestión pasaron por pruebas exhaustivas», dijo la compañía en su comunicado de prensa, «y dieron negativo para la microorganisms».
La Food and drug administration dice que los consumidores de fórmula infantil hipoalergénica en polvo Nutramigen con los siguientes códigos de lote no deben usar el producto y desechar la fórmula inmediatamente. Los consumidores pueden comunicarse con Reckitt/Mead Johnson Nourishment para obtener un reembolso.
• ZL3FHG (latas de 12,6 oz)
• ZL3FMH (latas de 12,6 oz)
• ZL3FPE (latas de 12,6 oz)
• ZL3FQD (latas de 12,6 oz)
• ZL3FRW (latas de 19,8 oz)
• ZL3FXJ (latas de 12,6 oz)
Los productos tienen un código UPC de 300871239418 o 300871239456 y una “fecha de caducidad” del 1 de enero de 2025.
Aunque este producto es una fórmula infantil especializada, hay fórmulas infantiles sustitutas disponibles y la agencia sugiere que los usuarios trabajen con sus proveedores de atención médica para encontrar un sustituto.
Cronobacter estuvo vinculado a la escasez de fórmula nacional en 2022, pero la agencia no cree que este retiro voluntario tenga un impacto significativo en el suministro de fórmula.
El 14 de diciembre, el Ministerio de Salud de Israel notificó a la Fda que el producto analizado en la frontera israelí como parte de un muestreo de rutina dio positivo para la microbes. En consulta con la Fda, Israel inició la secuenciación del genoma completo de los productos y confirmó la presencia de la bacteria el 28 de diciembre.
El 18 de diciembre, la Fda inició inmediatamente una inspección por causa en las instalaciones de Reckitt/Mead Johnson Diet en Zelanda, que incluyó pruebas de muestras de fórmula y muestreo ambiental. La inspección de la Fda está actualmente en curso, pero todas las pruebas hasta la fecha han sido negativas para Cronobacter.
